Meine

• Zulassungsinhaber
• Betriebsbewilligung
• gewerberechtl. GF
•  QM-System
• Eudravigilance

Dienstleistungen

• Zulassungen – national, MRP/DCP
• Erstellen von Expertenzusammen-fassungen (Overall Summaries u. Overviews) für z.B. Renewals
• Life-Cycle-Management

 für

• Digitalisierung von Dokumenten in Papierform
• Umformatierung von alten Dossiers ins CTD-Format
• eCTD, NeeS

Ihre

• Preismeldungen an das österr. Gesundheits-ministerium
• Preismeldungen an den österr. Apothekerverlag
• Anträge an den Hautpverband der österr. Sozial-versicherungsträger

Arzneimittel

Vermittlung von

• Labor- und Kleinchargen für z.B. klinische Prüfungen
• Lohnanalytik
• Mikrobielle Analytik
• Validierungen
• ICH-Stabilitäts-programme und wiederkehrende Stabilitätsprüfungen