Meine

  • Zulassungsinhaber
  • Betriebsbewilligung
  • gewerberechtl. GF
  •  QM-System
  • Eudravigilance

Dienstleistungen

  • Zulassungen – national, MRP/DCP
  • Erstellen von Expertenzusammen-fassungen (Overall Summaries u. Overviews) für z.B. Renewals
  • Life-Cycle-Management

 für

  • Digitalisierung von Papierdokumenten
  • Umformatierung von alten Dossiers ins CTD-Format
  • eCTD, NeeS

Ihre

  • Preismeldungen an das österr. Gesundheits-ministerium
  • Preismeldungen an den österr. Apothekerverlag
  • Anträge an den Hautpverband der österr. Sozial-versicherungsträger

Arzneimittel

Vermittlung von
  • Labor- und Kleinchargen für z.B. klinische Prüfungen
  • Lohnanalytik
  • Mikrobielle Analytik
  • Validierungen
  • ICH-Stabilitäts-programme und wiederkehrende Stabilitätsprüfungen